头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

港股午评：科技股领涨，比亚迪股份强势反弹

香港，2024年6月13日 - 港股市场今日午间继续保持强势，恒生指数上涨0.54%，至18403.04点，恒生科技指数上涨0.62%，至4562.17点。

板块方面，新能源汽车、半导体、医药等板块表现强劲，而银行、贵金属等板块则有所回落。

个股方面，比亚迪股份（01211）大涨7.36%，至282.8港元，创下历史新高。公司近期公布了5月份产销数据，产量和销量均创历史新高，市场预计公司下半年业绩将继续保持强劲增长。

其他表现强劲的个股还包括华虹半导体（03303），上涨6.67%；理想汽车（02015），上涨3.07%；百济神州（06162），上涨6.23%。

南向资金今日午间净买入26.59亿港元。

分析人士认为，港股市场近期表现强劲主要有以下几个原因：

• 美联储加息步伐可能放缓，缓解了市场对全球经济衰退的担忧。
• 中国政府近期出台了一系列刺激经济措施，提振了市场信心。
• 港股估值相对较低，吸引了资金流入。

展望后市，分析人士认为，港股市场仍有望保持震荡上行的态势。 具体来看，关注以下几方面因素：

• 美联储货币政策走向。
• 中国经济增长情况。
• 港股自身估值水平。